2023年7月1日，3項(xiàng)潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境領(lǐng)域的國家標(biāo)準(zhǔn)正式實(shí)施。此次實(shí)施的3項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)是《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第13部分：達(dá)到粒子和化學(xué)潔凈度要求的表面清潔》《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第14部分：按粒子濃度評估設(shè)備適用性》《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第15部分：按氣態(tài)化學(xué)物濃度評定設(shè)備及材料的適用性》。

《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第13部分：達(dá)到粒子和化學(xué)潔凈度要求的表面清潔》等同采用ISO 14644-13:2017《 Cleanrooms and associated controlled environments—Part 13: Cleaning of surfaces to achieve defined levels of cleanliness in terms of particle and chemical classifications》。該文件提供了潔凈室表面、設(shè)備表面和材料表面達(dá)到所需潔凈度的清潔指導(dǎo)。本文件中的表面涉及的所有表面（外表面、外表面）。本文件提供評估達(dá)到表面潔凈度的粒子濃度（SCP）和表面化學(xué)潔凈度的化學(xué)物濃度（SCC）潔凈度的所需清潔方法，以及達(dá)到規(guī)定潔凈度宜考慮的清潔技術(shù)。

《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第14部分：按粒子濃度評估設(shè)備適用性》等同采用ISO 14644-14:2016《 Cleanrooms and associated controlled environments—Part 14: Assessment of suitability for use of equipment by airborne particle concentration》。該文件適用于評估在潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境中使用的機(jī)械、測試設(shè)備、工藝設(shè)備、部件及工具等設(shè)備的適用性。

《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第15部分：按氣態(tài)化學(xué)物濃度評定設(shè)備及材料的適用性》等同采用ISO 14644-15：2017《Cleanrooms and associated controlled environments— Part 15: Assessment of suitability for use of equipment and materials by airborne chemical concentration》。該文件規(guī)定了評定潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境中設(shè)備和材料的適用性要求并提供了指南。

上海市室內(nèi)環(huán)境凈化行業(yè)協(xié)會參與3項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的起草工作，并組織相關(guān)會員企業(yè)共同參與，安徽同益凈化科技有限公司參與起草《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第13部分：達(dá)到粒子和化學(xué)潔凈度要求的表面清潔》，上海市食品藥品包裝材料測試所參與起草《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第14部分：按粒子濃度評估設(shè)備適用性》，上海建科環(huán)境技術(shù)有限公司參與起草《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第15部分：按氣態(tài)化學(xué)物濃度評定設(shè)備及材料的適用性》。

在研標(biāo)準(zhǔn)

《醫(yī)院負(fù)壓隔離病房環(huán)境控制要求》（計(jì)劃號：20230262-T-469）

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