粒子計數(shù)器制造商分享無菌室管理規(guī)程

粒子計數(shù)器制造商提供了一套綜合性管理無菌室的規(guī)程，旨在確保無菌室維持其必要的潔凈和無菌狀態(tài)。

適用對象：本規(guī)程適用于無菌室的日常管理工作。

責(zé)任人員：無菌室的管理和操作人員負責(zé)執(zhí)行本規(guī)程。

管理規(guī)程內(nèi)容：

1. 微生物限度與無菌測試的無菌室應(yīng)嚴(yán)格區(qū)分開來，嚴(yán)禁交叉使用。

2. 無菌室內(nèi)的無菌操作臺必須符合100級標(biāo)準(zhǔn)，而整體無菌環(huán)境應(yīng)達到萬級潔凈度。依據(jù)檢測結(jié)果，及時更換過濾器（初效濾器每6個月更換一次，高效濾器每18個月更換一次），定期更換紫外燈，并執(zhí)行消毒滅菌程序。

3. 應(yīng)在室內(nèi)擺放必需的檢驗工具，并保持其固定位置。嚴(yán)禁隨意移動或放置無關(guān)物品。無菌室應(yīng)由專人負責(zé)管理，每兩周至一個月對地面、門窗、墻面及設(shè)備等進行定期清潔、消毒滅菌。同時，需定期檢測無菌操作臺的沉降菌數(shù)，確保其符合相關(guān)規(guī)定。

4. 每次使用前后，應(yīng)使用0.1%苯扎溴銨或其他消毒劑清潔操作臺和難以觸及的角落。開啟層流凈化設(shè)備，并使用紫外燈照射30分鐘以上。在無菌室不使用時，應(yīng)保持紫外燈每天工作1至1.5小時。

5. 操作人員在進入無菌室前應(yīng)先用肥皂洗手，關(guān)掉紫外燈，進入緩沖區(qū)更換鞋子，再使用0.1%苯扎溴銨溶液或其他消毒劑洗手，并穿戴無菌衣物、帽子、口罩等。

6. 所有操作必須嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作規(guī)定，如《中國藥品檢驗操作規(guī)范》2000年版P415所述，不得有任何違反。

7. 一旦培養(yǎng)物污染了臺面、地板、衣物或雙手，應(yīng)立即進行處理并執(zhí)行消毒滅菌程序。

安全消防管理措施：

1. 為了加強公司的安全消防意識，確保安全穩(wěn)定的工作環(huán)境，特此制定以下管理措施。

2. 公司法定代表人負責(zé)安全消防工作，其職責(zé)包括：

• 制定并執(zhí)行安全消防責(zé)任制、防火和滅火計劃，以及火災(zāi)發(fā)生時的人員疏散措施；

• 配備必要的安全消防設(shè)備，并定期進行維護和保養(yǎng)，改善防火條件，執(zhí)行消防安全檢查，及時排除潛在的安全隱患；

• 管理公司的專職或志愿消防隊伍；

• 組織員工進行消防安全教育和防火滅火訓(xùn)練；

• 組織火災(zāi)自救，保護現(xiàn)場，協(xié)助調(diào)查火災(zāi)原因。

3. 公司應(yīng)分解并落實安全消防體系和層級責(zé)任制，確保每個部門都有明確的責(zé)任人，并制定相應(yīng)的安全消防措施。

4. 各部門應(yīng)定期進行安全檢查，并保留記錄。

5. 公司應(yīng)普及安全消防知識，進行培訓(xùn)和示范教育，條件允許的情況下舉辦模擬演習(xí)。

6. 所有員工必須遵守安全守則。

治安管理：

• 每天下班和節(jié)假日前應(yīng)關(guān)好門窗、電燈、開關(guān)及其他用電、用水設(shè)施。

• 外出時應(yīng)鎖好抽屜、櫥柜并隨身攜帶鑰匙，最后離開的人員應(yīng)關(guān)窗鎖門。下班和午休時應(yīng)妥善保管文件和現(xiàn)金。

• 財務(wù)部門的重要票據(jù)、支票等應(yīng)隨時鎖在保險箱內(nèi)。

• 現(xiàn)金不應(yīng)過夜存放，應(yīng)及時存入銀行。

• 未經(jīng)許可，不得安排任何人員在公司內(nèi)住宿。

• 安保人員必須準(zhǔn)時到崗，執(zhí)行門衛(wèi)值班制度。