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潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范中關(guān)于28.3升塵埃粒子計(jì)數(shù)器
發(fā)布時(shí)間:
2025-03-29 11:08
潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范中關(guān)于28.3升塵埃粒子計(jì)數(shù)器
以下是潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范中與 28.3升塵埃粒子計(jì)數(shù)器 相關(guān)的條文及依據(jù):
一、設(shè)備流量與檢測(cè)效率要求
流量選擇依據(jù)
根據(jù)ISO 14644-1及國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)(如GB/T 16292-2010),潔凈室檢測(cè)需滿足 最小采樣量 要求。28.3L/min的流量源自國(guó)際單位換算(1立方英尺≈28.3168升),確保檢測(cè)效率與數(shù)據(jù)可靠性57。
高潔凈度區(qū)域(如A/B級(jí))的最小采樣量需達(dá)到1000升,使用28.3L/min設(shè)備可將單點(diǎn)檢測(cè)時(shí)間從350分鐘(2.83L/min)縮短至35分鐘,顯著提升效率57。
標(biāo)準(zhǔn)適配性
《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB 50591-2010雖未直接規(guī)定流量參數(shù),但其第5.5.6~5.5.8條要求高效過濾器檢漏需使用 高精度檢測(cè)設(shè)備,28.3L/min計(jì)數(shù)器因支持多通道實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)(0.3~10μm),符合潔凈室動(dòng)態(tài)驗(yàn)收需求48。
二、潔凈度檢測(cè)規(guī)范
采樣量與潔凈等級(jí)匹配
按GB/T 25912-2021,A級(jí)潔凈區(qū)需在動(dòng)態(tài)條件下檢測(cè),28.3L/min設(shè)備可快速完成多點(diǎn)采樣,滿足 實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)反饋 要求7。
醫(yī)藥行業(yè)GMP標(biāo)準(zhǔn)中,A級(jí)區(qū)(ISO 5級(jí))要求最小采樣量為1立方米(1000升),28.3L/min設(shè)備通過高效采樣滿足該規(guī)范17。
儀器性能驗(yàn)證
依據(jù)《塵埃粒子計(jì)數(shù)器校準(zhǔn)規(guī)范》,設(shè)備需在 10000級(jí)潔凈環(huán)境 中校準(zhǔn),流量穩(wěn)定性誤差≤5%。28.3L/min計(jì)數(shù)器因其流量精度和便攜性,適用于潔凈室施工后的驗(yàn)收調(diào)試67。
三、行業(yè)應(yīng)用條文
半導(dǎo)體行業(yè):ISO 14644-1要求百級(jí)潔凈度(0.1μm粒子≤100個(gè)/m³)需高頻次監(jiān)測(cè),28.3L/min設(shè)備通過大流量采樣快速響應(yīng)環(huán)境變化,減少生產(chǎn)停機(jī)時(shí)間15。
醫(yī)藥行業(yè):GB/T 16292-2010規(guī)定動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)需計(jì)算 95%置信上限(UCL),28.3L/min設(shè)備的高效采樣支持多批次數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),確保驗(yàn)收合規(guī)性7。
四、總結(jié)依據(jù)
28.3升塵埃粒子計(jì)數(shù)器的選用依據(jù)綜合以下規(guī)范:
流量適配性:ISO 14644-1最小采樣量公式57;
動(dòng)態(tài)檢測(cè)要求:GB 50591-2010對(duì)高效過濾器檢漏及實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)的規(guī)定48;
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn):GB/T 25912-2021及GMP對(duì)潔凈室動(dòng)態(tài)驗(yàn)收的精度要求17。
具體條文需結(jié)合 ISO 14644-1、GB/T 16292-2010、GB 50591-2010 等標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,28.3L/min設(shè)備通過平衡效率與精度成為主流選擇
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